Regulatory Affairs Manager

Veröffentlicht am 15.04.2024 | Kanton Sankt Gallen, SG

Stellenangebot

Regulatory Affairs Manager

Das Unternehmen

Kerngesundes, international agierendes Konzernunternehmen · Interessante und herausfordernde Aufgabenstellungen im internationalen Umfeld

Ihre Herausforderung

• Verantwortung für die termingerechten, länderspezifischen Registrierungen/Zulassungen der entsprechenden Produkte
• Durchführung von Anforderungsabklärungen sowie die Vorbereitung der benötigten Zulassungsunterlagen
• Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren
• Zusammenarbeit mit der Entwicklung, der Produktion und dem wissenschaftlichen Dienst bei der Umsetzung von Design Changes
• Umfassende regulatorische Begleitung innerhalb der Entwicklungsprojekte (Einbringung von Expertisen, etc.)

Die Voraussetzungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder in einer technischen Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Produktregistrierung von Medizinprodukten und -geräten (EU 93/42 und USA FDA 510(k), IEC 60601-1)
• Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten im asiatischen Raum ist von Vorteil
• Engagierte, selbständig arbeitende Persönlichkeit, welche durch ihre systematische Vorgehensweise und einem hohem Verantwortungsbewusstsein überzeugt
• Fähigkeit, auch bei Arbeitsspitzen stets den Überblick zu bewahren
• Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihr nächster Schritt

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail an: ks@maxwell.li
Diskretion sichern wir Ihnen zu.

Kontakt / Telefon

Ihr direkter Ansprechpartner für weitere Fragen und Auskünfte:

Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
Tel. 079 106 85 35 (FL/CH)
Tel. (0041) 79 106 85 35 (International)