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Regulatory Affairs Manager Medical Devices




Ref.nr.: 0306 | Veröffentlicht am 31.01.2023 | Bodenseeregion Schweiz | Branche: Medizinaltechnik

Veröffentlicht am 31.01.2023 | Bodenseeregion Schweiz

Stellenangebot



Regulatory Affairs Manager Medizinaltechnik



Das Unternehmen



Kerngesundes, international agierendes Konzernunternehmen im Medizintechniksektor · Interessante und herausfordernde Aufgabenstellungen im internationalen Umfeld.

Ihre Herausforderung



  • Verantwortung für die termingerechten, länderspezifischen Registrierungen/Zulassungen der entsprechenden Produkte unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
  • Durchführung von Anforderungsabklärungen sowie die Vorbereitung der benötigten Zulassungsunterlagen
  • Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklung, der Produktion und dem wissenschaftlichen Dienst bei der Umsetzung von Design Changes
  • Umfassende regulatorische Begleitung innerhalb der Entwicklungsprojekte (Einbringung von Expertisen, etc.)


Die Voraussetzungen



  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder in einer technischen Fachrichtung
  • Berufserfahrung in der Produktregistrierung von Medizinprodukten und -geräten
  • Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten im asiatischen Raum ist von Vorteil jedoch nicht Bedingung
  • Engagierte, selbständig arbeitende Persönlichkeit, welche durch ihre systematische Vorgehensweise und einem hohem Verantwortungsbewusstsein überzeugt
  • Fähigkeit, auch bei Arbeitsspitzen stets den Überblick zu bewahren
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse


Ihr nächster Schritt



Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail unter Angabe der Ref. nr. 0306 an: ks@maxwell.li Diskretion sichern wir Ihnen zu.



Kontakt / Telefon



Ihr direkter Ansprechpartner für weitere Fragen und Auskünfte:

Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
Tel. 00423 / 232 60 00

Maxwell Personal- & Kaderselektion | Austrasse 40 | 9490 Vaduz | Fürstentum Liechtenstein | +423 232 60 00 | ks@maxwell.li
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